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疫苗、注射器管理制度

中国海口政府门户网站  更新时间:2020-09-17 09:59   来源:海口市卫生健康委员会  

疫苗、注射器管理制度

一、严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的规定和要求,有专人负责,并经过培训合格上岗。

二、免疫规划疫苗、注射器严格按照“市-区-乡级(预防接种门诊)” 供应渠道购分发疫苗;非免疫规划疫苗采购需严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》有关规定,由区级疾病预防控制中心通过省级公共资源交易平台向疫苗生产企业采购后供应给各接种单位。

三、预防接种全部使用一次性注射器或自毁型注射器。免疫规划疫苗和注射器的采购按照有关规定,由省级组织实施。

四、在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供规定的证明文件及资料,收货时应核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录,并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查;对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。

五、对验收合格的疫苗,应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中,疫苗应按品种、批号、效期分类码存放,摆放要整齐。在冷库中的储存疫苗应放在距底部10cm的支架上,不得与冷库底部直接接触,以免受潮。冰箱存放的疫苗与箱壁之间、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙以便冷空气循环。

六、健全疫苗、注射器领发保管制度,建立疫苗、注射器专用账本,做好疫苗、注射器出入库登记,有日清月结,账物相符。按要求详细记录疫苗名称、厂家、批号、有效期、出入库单位、数量、出入库日期、发放和领取经手人签名。

七、疫苗、注射器领取或分发时要遵循“先短效期、后长效期”,以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则有计划分发。每次领发疫苗数量应根据使用量和储存能力妥善安排,减少疫苗浪费。

八、建立疫苗定期检查制度,对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗,应当采取立即封存并隔离存放,暂停发货等措施,并逐级上报,其中免疫规划疫苗上报至省级疾病预防控制机构,非免疫规划疫苗上报至区级疾病预防控制机构。

对于需报废的疫苗,应当在当地食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门的监督下,按照相关规定统一销毁。接种单位需报废的疫苗,应当统一回收至区级疾病预防控制机构统一销毁和如实做好记录,销毁记录应当保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

九、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。



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