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关于《海口市鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定(2021年修订)》(海府规〔2021〕6号)的政策解读

中国海口政府门户网站  更新时间:2021-08-09 09:45:00   来源:市司法局  作者:市科工信局
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关于《海口市鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定(2021年修订)》的政策解读

 

一、背景及必要性

《海口市鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定》(海府〔2017〕23号)(下称:原规定)将于2021年12月31日到期,原规定在执行过程中存在一些不完善的方面。为加快海口市医药产业发展,紧跟自由贸易港建设步伐,我市对原规定进行认真研究梳理后,对部分条款进行补充修订完善,原规定在新规定颁布实施后废止。

、起草过程

2020年11月市科工信局启动修订政策的工作,总结原规定执行过程中存在的问题,逐条梳理,于12月份上旬完成修订《海口市鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定(2020年修订)》(征求意见稿),并于2020年12月17日向相关部门征询意见,2020年12月21日向社会公开征询意见,2020年12月25日完成前置法律审查,2021年2月份完成意识形态、国家和公共安全、生态环保和公平竞争等审查。5月27日经由市政府专题会议研究通过6月29日,经由十六届市政府第160次常务会议审议通过。

修订的主要内容

本次修订主要调整了涉税条款,考核标准由“地方财力贡献”改为“销售收入”。另外,对部分条款的表述进行微调。




[录入者:市司法局]

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